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    藥物制劑中級研究員

    2021-07-23 13:00:00 678 長春 本科及以上學歷

    崗位職責:

    1、參與藥品開發項目的調研立項,制定并撰寫項目實驗方案及計劃;

    2、負責仿制藥和新藥創新制劑的處方篩選和優化,中試及可生產放大工藝的研究和優化;

    3、能獨立設計、開展和完成相關實驗,整理原始記錄,撰寫及整合注冊申報資料,協助現場考核;

    4、根據申報需求和項目進展情況,制定完整合理的藥品開發研究方案,在保證制劑工藝放大及指導生產的基礎上,保證項目的各項研究工作按計劃執行并完成;

    5、負責指導制劑處方的篩選、工藝的確定,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接;

    6、協助藥品審批及生產過程中的相關工作。

    任職要求:

    1、藥劑相關專業,本科及以上學歷,碩士優先;

    2、從事制劑處方開發及工藝篩選3年以上工作經驗,具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實踐經驗;具備新藥和仿制藥申報經驗。

    3、熟悉制劑相關儀器設備的日常使用及維護,并能對制劑研究員做相關的培訓;

    4、熟悉掌握制劑研究方法和要求;熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發法規與指南;

    5、能夠制定制劑研究方案,能根據方案獨立完成或指導實驗工作;

    6、具備良好的協調溝通能力、團隊精神和職業操守。


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