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    Phone: 0431-80562009 Email: lanjiangyiyao@ccljyy.cn

    公司參照藥品注冊法規、指導原則、GLP以及GMP等,建立完善的藥品研發質量管理體系,對藥品研發項目實現全過程質量管理,包括項目立項、合成研究、制劑研究、質量研究、技術交接、藥品注冊等。并制定相應管理規程,包括文件管理、崗位職責管理、原料研發管理、制劑研發管理、注冊管理、物料管理、質量管理等。質量管理包括供應商審計管理制度、變更控制、偏差處理程序、預防與糾正措施、內部自檢管理規程等。

    此外,公司構建并強化了網絡安全、數據安全,軟件硬件設備的驗證(3Q),應急預案(24小時不間斷電力系統),能夠規范、高效的開展藥品項目,為藥品研發提供強有力的保障。

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